领取药品批件的通知(-46)

      

年10月19日,山东省食品药品监督管理局发布了"领取药品批件的通知(-46)",本次共发批件47份,共中:

1、国家局审批补充申请批件10份

2、国家局审批补充申请批件(规格)1份

3、省局审批补充申请批件4份

4、药品审批意见通知件4份

5、药品再注册批件5份

6、药物临床试验批件22份

7、医疗机构制剂注册批件1份

请各申报单位持委托书及个人证件到省局领取下列品种的批件,并及时登录药品注册系统在档案管理中填报品种基本信息。

批件类型受理号药品名称申报单位国家局审批补充申请批件CYHB鲁甲硝唑氯化钠注射液山东科伦药业有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁甲硝唑氯化钠注射液山东科伦药业有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁氧淄博华意气体制造有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁氯化钠注射液山东科伦药业有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁腹膜透析液(乳酸盐)华仁药业股份有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁葡萄糖注射液山东科伦药业有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁羟乙基淀粉/0.5氯化钠注射液山东齐都药业有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁胞磷胆碱钠注射液辰欣药业股份有限公司国家局审批补充申请批件CYHB鲁羟乙基淀粉/0.5氯化钠注射液山东齐都药业有限公司国家局审批补充申请批件CYZB金藤清痹颗粒鲁南厚普制药有限公司国家局审批补充申请批件(规格)CYHB鲁注射用盐酸头孢替安山东罗欣药业集团股份有限公司省局审批补充申请批件鲁补强力枇杷露蓬莱金创药业有限公司省局审批补充申请批件鲁补地塞米松磷酸钠注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司省局审批补充申请批件鲁补注射用头孢硫脒山东罗欣药业集团股份有限公司省局审批补充申请批件鲁补地塞米松磷酸钠注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司药品审批意见通知件CYHS鲁替吉奥胶囊辰欣药业股份有限公司药品审批意见通知件CYHS鲁替吉奥胶囊辰欣药业股份有限公司药品审批意见通知件CYHS鲁奥美拉唑肠溶胶囊山东步长制药股份有限公司药品审批意见通知件CYSB1329鲁重组人粒细胞刺激因子注射液山东科兴生物制品有限公司药品再注册批件CYHZ鲁复方氨基酸注射液(15-HBC)青岛首和金海制药有限公司药品再注册批件CYHZ鲁依达拉奉齐鲁制药有限公司药品再注册批件CYZZ鲁消炎退热颗粒华润三九(临清)药业有限公司药品再注册批件CYZZ鲁产复康颗粒莱阳永康制药有限公司药品再注册批件CYHZ鲁门冬氨酸洛美沙星注射液山东圣鲁制药有限公司药物临床试验批件CXHL鲁盐酸环苯扎林山东新时代药业有限公司药物临床试验批件CXHL鲁盐酸环苯扎林缓释胶囊山东新时代药业有限公司药物临床试验批件CXHL鲁盐酸环苯扎林缓释胶囊山东新时代药业有限公司药物临床试验批件CXHL鲁阿立哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司药物临床试验批件CXHL鲁阿立哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司药物临床试验批件CXSL鲁重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液山东博安生物技术有限公司药物临床试验批件CXHL鲁地氯雷他定口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司药物临床试验批件CXSL鲁重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液齐鲁制药有限公司药物临床试验批件CXSL鲁重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液齐鲁制药有限公司药物临床试验批件CYHS1364鲁苯磺酸氨氯地平片山东新华制药股份有限公司药物临床试验批件CXHL鲁盐酸美金刚缓释胶囊山东罗欣药业集团股份有限公司药物临床试验批件CXHL鲁盐酸美金刚缓释胶囊山东罗欣药业集团股份有限公司药物临床试验批件CXHL鲁盐酸美金刚缓释胶囊山东罗欣药业集团股份有限公司药物临床试验批件CYHS鲁沙美特罗替卡松气雾剂山东京卫制药有限公司药物临床试验批件CYHS鲁沙美特罗替卡松气雾剂山东京卫制药有限公司药物临床试验批件CYHS鲁沙美特罗替卡松气雾剂山东京卫制药有限公司药物临床试验批件CYHS鲁卡培他滨片山东孔府制药有限公司药物临床试验批件CYHS鲁来曲唑片山东淄博新达制药有限公司药物临床试验批件CYHS鲁达沙替尼片山东新时代药业有限公司药物临床试验批件CYHS鲁卡培他滨片山东孔府制药有限公司药物临床试验批件CXHL鲁盐酸美金刚缓释胶囊山东罗欣药业集团股份有限公司药物临床试验批件CYHS鲁奥美沙坦酯片烟台万润药业有限公司医疗机构制剂注册批件ZYSL-QDA00002黄荞颗医院

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